四川省肿瘤医院药物临床试验机构于2011年9月通过国家药物临床试验机构资格认定。机构承担了医院临床试验的监督管理工作，负责制定临床试验相关制度职责及SOP，负责对医护人员开展GCP知识及临床试验技术技能的培训，确保本院临床试验正常、规范进行，不断提高临床试验质量及临床研究水平。
我院郎锦义院长担任机构主任，黄晓林副院长担任机构副主任，机构办公室现有专职工作人员包括办公室主任、办公室秘书、档案管理员、药物管理员和质量管理员。机构设有档案室2间及GCP专用万博体育 manbetx药房3间，万博体育 manbetx药房实现了药物储存功能分区及远程温控。
药物临床试验机构负责管理的临床试验项目包括：（1）新药临床试验II期、III期、IV期；（2）医疗器械临床试验；（3）体外诊断试剂临床试验；（4）研究者发起的临床研究。 截止2016年底，机构已承担国内、外各类临床试验70余项，其中国际多万博体育 manbetx临床试验12项。
机构制度和SOP
SOP
SOP-JG-001/03.0 制定SOP的SOP
SOP-JG-002/03.0 药物临床试验方案设计SOP
SOP-JG-003/03.0 受试者知情同意SOP
SOP-JG-004/03.0 原始资料记录SOP
SOP-JG-005/03.0 试验数据记录SOP
SOP-JG-006/03.0 病例报告表记录SOP
SOP-JG-007/03.0 不良事件与严重不良事件处理SOP
SOP-JG-008/03.0 严重不良事件报告SOP
SOP-JG-009/03.0 实验室检测及质量控制SOP
SOP-JG-010/01.0 药物临床试验项目运行SOP
SOP-JG-011/03.0 药物临床试验质量管理SOP
SOP-JG-012/03.0 药物临床试验药物管理SOP
SOP-JG-013/03.0 药物临床试验资料档案管理SOP
SOP-JG-014/01.0 药物临床试验启动会SOP
SOP-JG-015/01.0 受试者入组SOP
SOP-JG-016/01.0 设盲和揭盲SOP
管理制度
GLZD-JG-001/03.0 药物临床试验运行管理制度
GLZD-JG-002/03.0 药物临床试验质量管理制度
GLZD-JG-003/03.0 药物临床试验药物管理制度
GLZD-JG-004/03.0 药物临床试验资料档案管理制度
GLZD-JG-005/03.0 设备管理制度
GLZD-JG-006/03.0 人员培训考核管理制度
GLZD-JG-007/03.0 文件管理制度
GLZD-JG-008/03.0 合同管理制度
GLZD-JG-009/03.0 财务管理制度
GLZD-JG-010/03.0 违规处理管理制度
GLZD-JG-011/03.0 印章管理制度
GLZD-JG-012/03.0 多万博体育 manbetx临床试验运行管理制度
GLZD-JG-013/03.0 抢救设施和抢救药品管理制度
GLZD-JG-014/01.0 药物临床试验机构工作职责
GLZD-JG-015/01.0 药物临床试验机构办公室职责
GLZD-JG-016/03.0 药物临床试验机构负责人职责
GLZD-JG-017/03.0 药物临床试验机构办公室主任职责
GLZD-JG-018/03.0 药物临床试验机构办公室秘书职责
GLZD-JG-019/03.0 机构质量管理员职责
GLZD-JG-020/03.0 机构药物管理员职责
GLZD-JG-021/03.0 机构档案管理员职责
GLZD-JG-022/01.0 药物临床试验研究者职责
设计规范
SJGF-JG-001/03.0 药物临床试验方案设计规范
SJGF-JG-002/03.0 知情同意书设计规范
SJGF-JG-003/03.0 病例报告表设计规范
SJGF-JG-004/03.0 临床试验总结报告设计规范
药物临床试验运行流程图
四川省肿瘤医院药物临床试验机构
人员设置：
机构主任：郎锦义
机构副主任：黄晓林
办公室主任：张旭东
秘书、机构档案管理员：梁婧
机构药物管理员：郭芷汛
周俊翔
质量管理负责人：张旭东
联系方式：
机构办公室电话：028-85420509
机构邮箱：scchgcp@163.com